开设药店需要办理一系列资质和手续,具体流程和材料要求如下:
一、核心资质与许可证
药品经营许可证
必备证件,需向当地药品监督管理部门申请,提交企业名称、经营范围、经营场所证明等材料。
营业执照
需在工商局办理企业名称预先核准后,提交公司章程、验资报告等材料。
卫生许可证
需办理《卫生许可证》,确保经营场所符合卫生防疫要求。
税务登记证
需向税务机关办理登记,获取税务登记证。
二、人员资质要求
执业药师
必须配备至少1名执业药师或药师职称以上的药学技术人员,负责处方审核和药品调配。
其他人员
营业员需具备高中以上文化程度或药学相关毕业证书,并通过药监部门考核获得上岗证。
三、经营场所与设施
面积要求
城市药店面积需40-100平方米,乡镇药店不少于20平方米,需设置独立中药饮片区域。
设施设备
需配备冷藏设备(如冰箱)存放特殊药品,确保仓储环境符合GSP要求。
四、其他必要文件
健康证
所有员工需办理健康证,证明无传染病。
公司章程与管理制度
包括药品采购、销售、库存管理等制度,需符合GSP规范。
医疗器械相关证照
若销售医疗器械,需额外申请《医疗器械经营许可证》。
五、办理流程总结
前期准备
确定经营场所、招聘人员、采购设备,办理工商注册。
核心证件申请
向药监局提交药品经营许可证、营业执照等材料。
人员与场所验收
药监部门对人员资质、场所条件进行审核。
GSP认证
通过GSP认证后,方可正式开业。
注意事项
部分城市要求药店品牌加盟,可简化流程。
互联网药店需额外申请《互联网药物信息服务资格证书》。
所有材料需确保真实、完整,避免因材料问题影响审批。
建议办理前咨询当地药品监督管理部门,具体要求可能因地区政策差异略有不同。